De door kunstmatige intelligentie aangedreven gezondheidsassistenten nemen toe, maar niet allemaal voldoen ze aan dezelfde regelgeving of aan dezelfde behoeften. Sinds 2 augustus 2026 legt het Europese kader nieuwe transparantieverplichtingen op aan de conversatietools voor gezondheid. Deze context verandert de manier waarop een gezondheidsassistent het welzijn dagelijks kan ondersteunen, en de criteria die moeten worden overwogen voordat men er een adopteert.
Transparantieverplichtingen: wat de AI Act verandert voor welzijnsassistenten
Artikel 50 van de Europese verordening 2024/1689 over AI (AI Act) legt sinds 2 augustus 2026 twee vereisten op aan de conversatietools voor gezondheid die in de Europese Unie opereren. De gebruiker moet duidelijk geïnformeerd worden dat hij met een AI in gesprek is. Alle gegenereerde inhoud (teksten, adviezen, afbeeldingen) moet worden aangeduid als geproduceerd door kunstmatige intelligentie.
Deze regels zijn zelfs van toepassing op zogenaamde “beperkt risico” toepassingen, een categorie waarin de meeste algemene welzijnsassistenten vallen. In de praktijk moet een tool die preventieve adviezen, medicijnherinneringen of een follow-up van fysieke activiteit biedt, deze vermelding al bij de eerste interactie tonen.
Om te begrijpen hoe een tool aan deze verplichtingen voldoet terwijl het een volledige gezondheidsbegeleiding biedt, alles weten over Your Health Assistant maakt het mogelijk om de reikwijdte van de beschikbare functionaliteiten binnen dit regelgevend kader te meten.
Daarentegen krijgen AI-systemen die als “hoog risico” zijn geclassificeerd (medische triage, beoordeling van geschiktheid voor gezondheidsdiensten, geïntegreerde medische apparaten) uitstel. Het wetgevingspakket “Digital Omnibus” dat in juni-juli 2026 is aangenomen, heeft de volledige toepassing van hun verplichtingen uitgesteld tot december 2027 voor autonome AI en tot augustus 2028 voor AI geïntegreerd in medische apparaten.
Welzijnsassistent vs medische assistent: overzicht van de regelgevende verschillen
De kloof tussen de regelgevende tijdschema’s creëert twee categorieën tools met zeer verschillende verplichtingen. De onderstaande tabel vat de verschillen samen die men moet kennen voordat men een assistent kiest.
| Criteria | Welzijnsassistent (beperkt risico) | Medische assistent (hoog risico) |
|---|---|---|
| Transparantieverplichtingen | Van toepassing sinds 2 augustus 2026 | Uitgesteld tot december 2027 of augustus 2028 |
| Regelgevingsbasis | Artikel 50, AI Act | AI Act + MDR (medische apparaten) |
| Type gegenereerde inhoud | Preventieve adviezen, dagelijkse follow-up | Klinische besluitvorming, triage |
| Vereiste menselijke supervisie | Niet verplicht (aanbevolen) | Verplicht door een zorgprofessional |
| Certificering medische apparaat | Niet vereist | CE-markering vereist |
Deze tabel benadrukt een vaak over het hoofd gezien punt: een welzijnsassistent is al onderworpen aan de transparantieverplichtingen, terwijl een medisch hulpmiddel nog steeds een uitstel geniet. Voor de gebruiker betekent dit dat conforme welzijnsassistenten vandaag de dag een niveau van leesbaarheid over de rol van AI bieden dat medische tools nog niet formeel garanderen.
Gegevensbeheer van gezondheidsgegevens in Franse instellingen
De kwestie beperkt zich niet tot het Europese kader. In Frankrijk staan gezondheidsinstellingen voor een uitdaging op het gebied van organisatorische volwassenheid om kunstmatige intelligentie te beheren. Het vermogen van een ziekenhuis of kliniek om een AI-assistent te integreren, hangt af van hun beleid voor gegevensbeheer van patiënten, de opleiding van hun teams en de interoperabiliteit van hun informatiesystemen.
Publieke welzijnsassistenten omzeilen gedeeltelijk deze complexiteit: ze verwerken geen medische gegevens in strikte zin en interageren niet rechtstreeks met patiëntendossiers. Hun bereik omvat het volgen van leefgewoonten, preventie en doorverwijzing naar geschikte middelen.
Deze onderscheiding heeft een concrete consequentie voor de bescherming van persoonlijke gegevens. Een welzijnsassistent verzamelt declaratieve informatie (slaap, activiteit, humeur), terwijl een medische assistent potentieel toegang heeft tot gezondheidsgegevens die door de AVG worden beschermd en die onder de HDS (Hébergeur de Données de Santé) vallen. De criteria die moeten worden gecontroleerd voordat een gezondheidsassistent dagelijks wordt gebruikt:
- De expliciete vermelding dat het om een AI gaat vanaf het eerste interactiescherm, in overeenstemming met artikel 50 van de AI Act
- De locatie van de servers en het type hosting van de verzamelde gegevens (EU of buiten de EU)
- Het ontbreken van delen van persoonlijke gegevens met derden zonder expliciete toestemming
- De mogelijkheid om al zijn gegevens op elk moment te verwijderen
Gezondheidspreventie en kunstmatige intelligentie: wat de tool daadwerkelijk kan doen
De marketingbeloftes van gezondheidsassistenten overschrijden vaak hun werkelijke capaciteiten. Een welzijnsassistent stelt geen diagnose, schrijft niets voor en vervangt geen medische consultatie. De nuttigheid ervan wordt gemeten aan de hand van drie specifieke assen.
De eerste is de langdurige follow-up van leefgewoonten. Door dagelijks gegevens zoals slaap, voeding of fysieke activiteit vast te leggen, detecteert de tool trends die de gebruiker niet alleen opmerkt. Een geleidelijke verslechtering van de slaap over meerdere weken kan bijvoorbeeld een waarschuwing en een suggestie voor een consult uitlokken.
De tweede as betreft de doorverwijzing naar geschikte middelen. In plaats van een diagnose te stellen, verwijst een goed presterende welzijnsassistent door naar de juiste professional of instelling op basis van de aangegeven symptomen. Deze functie van informele triage vermindert onnodige consultaties.
De derde as betreft preventie door informatie. De tool levert gepersonaliseerde inhoud op basis van het gebruikersprofiel, met inachtneming van de aanbevelingen van de volksgezondheid. De kwaliteit van deze personalisatie hangt direct af van de rijkdom aan gegevens die door de gebruiker worden verstrekt en van de betrouwbaarheid van de medische bronnen die door de ontwikkelaar zijn geïntegreerd.
- Een goede gezondheidsassistent geeft systematisch de bron van zijn aanbevelingen aan
- Hij maakt duidelijk onderscheid tussen welzijnsadvies en medisch advies
- Hij past zijn suggesties aan op basis van de declaratieve geschiedenis van de gebruiker, zonder te extrapoleren
Het Europese regelgevingskader en de transparantieverplichtingen die sinds augustus 2026 van toepassing zijn, vormen een objectieve filter om de betrouwbaarheid van een gezondheidsassistent te beoordelen. Een tool die zijn aard als AI niet duidelijk aangeeft, voldoet niet aan de wet, ongeacht het niveau van verfijning van zijn functionaliteiten. Dit criterium, eenvoudig te controleren, blijft de eerste indicator van ernst voordat men tot adoptie overgaat.